Nuevo estudio abierto
para conocer más sobre la historia natural de la LHON
GenSight
inicia un estudio para entender mejor la historia natural de la LHON (cómo
evoluciona la función visual, qué otros síntomas pueden asociarse…), cómo se
relacionan entre sí factores genéticos y ambientales en el desarrollo de la
enfermedad y qué costes, directos o indirectos, se generan tanto para el
paciente como para su familia.
Se trata de
un estudio observacional (es decir, no se administra ningún fármaco ni se
realiza ninguna intervención sobre los pacientes), en el que se revisarán datos
de la historia clínica del paciente y se administrarán unas encuestas con
preguntas sobre la calidad de vida y otros factores que deben ser respondidas
por el paciente. No es necesario realizar ninguna visita adicional. Para poder
participar en el estudio, se debe tener confirmado el diagnóstico genético de
LHON, debe haber documentadas al menos dos medidas de agudeza visual en el
periodo que va desde 1 año hasta 3 años tras el inicio de la pérdida visual en
el primer ojo (por ejemplo, si la persona se dio cuenta de que empezaba a
perder visión en marzo de 2015, sería necesario que hubiera documentadas dos
medidas de agudeza visual entre marzo de 2016 y marzo de 2018), y se debe
firmar el consentimiento informado (en el caso de menores de edad, se
necesitará el permiso del tutor legal). No serán aptos para el estudio aquellos
pacientes que hayan recibido un fármaco en investigación o hayan participado en
otro ensayo clínico relacionado con la LHON. No se requiere ninguna visita
adicional.
Se
reclutarán, al menos, 50 pacientes (afectados de LHON) entre España, Italia,
Francia, Reino Unido y Estados Unidos. En España, la investigadora principal
será la Dra. Lorena Castillo. Aquellas personas que crean que cumplen los
criterios de selección y deseen participar en el estudio, pueden ponerse en
contacto con ella a través del correo: 36918lcc@gmail.com.
